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quarta-feira, 6 de outubro de 2010

ReCall das lentes de Contato SoftPerm de uso diário

A Agência Regulatória de Produtos Médicos e Saúde (Medicine and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) emitiu um alerta sobre as lentes de contato Softperm de uso diário (Synergicon A).

A empresa CIBA Vision está realizando um "recall" de lotes das lentes de uso diário Sofperm fabricadas a partir de 14 de Março de 2009 por temer que o produto não esteja esterilizado e possa causar infecções oculares. Os lotes fornecidos a partir desta data devem ser retornados a CIBA pelo risco de estarem afetados.

Durante uma troca do lacre dos frascos destas lentes a CIBA identificou que a esterilidade do produto possa estar comprometida, disse o MHRA. Se não está estéril a lente pode causar infecções oculares e o pH da solução de conservação pode estar fora da especificação, o que pode causar queimaduras e dores tipo agulhadas em sua aplicação nos olhos.

Os especialistas estão sendo orientados a interromper o fornecimento das lentes de contato Softperm e retornar todas as lentes não utilizadas para o fabricante CIBA Vision. O MHRA também recomenda aos especialistas que entrem em contato com seus pacientes que receberam estes produtos afetados e solicitem aos mesmos lentes não utilizadas ao fabricante*. Quaisquer incidentes de reação adversa devem ser reportados a CIBA Vision e ao MHRA.

* A CIBA Vision não fabrica mais as lentes Sofperm de uso diário, os fabricantes locais de cada país devem ser contatados.

Fonte: MHRA